[ad_1]

روز دوشنبه ، سازمان غذا و دارو Oxlumo را برای درمان یک بیماری نادر ژنتیکی که کلیه ها را تحت تأثیر قرار داده است ، در میان اندام های دیگر تصویب کرد.

دکتر نورمن استوکبریج ، مدیر قلب و نفرولوژی در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارو FDA ، در یک خبرنامه گفت: “تأیید Oxlumo یک پیروزی بزرگ برای مشارکت جامعه در مقابله با یک بیماری نادر است.”

این بیماری “هایپراکسالوریای اولیه نوع 1” (PH1) نامیده می شود و نتیجه تولید بیش از حد مواد شیمیایی اگزالات است. FDA می گوید تأیید Oxlumo اولین درمان PH1 است.

طبق کلینیک مایو ، اولین نشانه این بیماری اغلب سنگ کلیه است.  (iStock)

طبق کلینیک مایو ، اولین نشانه این بیماری اغلب سنگ کلیه است. (iStock)

برای پوشش کامل کروناویروس اینجا را کلیک کنید

“هایپراکسالوریا می تواند ناشی از اختلالات ارثی (ژنتیکی) ، بیماری های روده یا خوردن بیش از حد غذاهای غنی از اگزالات باشد. طبق کلینیک مایو ، سلامت کلیه شما در دراز مدت به تشخیص به موقع و درمان سریع هیپراکسالوریا بستگی دارد.

طبق کلینیک مایو ، اولین نشانه این بیماری اغلب سنگ کلیه است که در نتیجه ترکیبی از کلسیم و تولید بیش از حد اگزالات است. FDA افزود: آسیب اگزالات می تواند فراتر از کلیه ها به قلب ، استخوان ها و چشم ها برسد.

این دارو که روز دوشنبه تأیید شده است ، برای کاهش تولید اگزالات کار می کند. آزمایشات بالینی کوچک ، تزریق ماهانه Oxlumo و به دنبال آن دوزهای نگهدارنده ای را نشان می دهد که سطح اگزالات ادرار را 65٪ کاهش می دهد ، در مقایسه با 12٪ کاهش در گروه دارونما.

علاوه بر این ، پس از شش ماه ، بیش از نیمی از 26 شرکت کننده در این مطالعه به میزان طبیعی ماده شیمیایی در ادرار خود رسیده بودند ، در حالی که هیچ یک از 13 بیمار دارونما نتیجه مشابهی را ندیده بودند. مطالعه دوم در بین 16 کودک کاهش بیشتر اگزالات را نشان داد ، 71 درصد پس از شش ماه.

FDA گفت: شایعترین عوارض جانبی با اکسلومو درد معده و واکنش محل تزریق است.

برنامه FOX NEWS را دریافت کنید

[ad_2]

منبع: technical-news.ir

ایندکسر