[ad_1]

کمیساریای FDA روز سه شنبه به کاخ سفید فراخوانده شد تا روند تایید واکسن ویروس کرونا را کوتاه کند. رئیس دفتر رئیس جمهور ترامپ ، مارک میدوز ، از دکتر استفان هان خواست که در 9:30 صبح همان روز در جلسه کمیته مشورتی مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) در مورد برنامه های توزیع واکسن ها.

FDA قرار است در تاریخ 10 دسامبر در مورد درخواست Pfizer برای مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای واکسن ویروس کرونا ، سه هفته پس از درخواست شرکت برای تشکیل جلسه ، ملاقات کند. FDA در نظر دارد در 17 دسامبر برای بحث در مورد EUA مدرن دیدار کند. منتقدان تأخیر در برنامه را زیر سوال بردند ، از جمله دکتر مارتی ماکاری ، کارمند پزشکی فاکس نیوز ، که گفت آژانس “بیش از حد بوروکراتیک” است.

ماكاری روز دوشنبه هنگام حضور در گزارش های بیل هومر گفت: “FDA بیش از حد بوروكراتیك است ، زمان زیادی لازم است.” “و من نمی دانم که آیا آنها در حدود ساعات تعطیلات و ساعات بازبینی برنامه ریزی می کنند یا خیر ، اما آنها باید پس از 24 ساعت برنامه را معکوس کنند.”

دکتر. برنامه زمانبندی MARTY MAKARY BLASTS FDA برای تایید واکسن کروناویروس

و روز دوشنبه ، به دنبال اعلام مدرنا درباره آماده بودن برای درخواست EUA ، رئیس جمهور ترامپ در توییتر خود نوشت که FDA باید سریع اقدام کند.

اما روز سه شنبه ، قبل از جلسه توجیهی ، هان گفت دانشمندان FDA وقت می گذارند تا در مورد تصویب تصمیم بگیرند.

دکتر. SCOTT ATLAS تخفیف را به عنوان مشاور ویژه برای ساختمان کروناویروس ترک می کند

هان در بیانیه ای به فاکس نیوز گفت: “بگذارید من صریح بگویم – دانشمندان ما باید تصمیم بگیرند و آنها وقت می گیرند تا به درستی خواستار این تصمیم مهم شوند.” “ما می خواهیم سریع حرکت کنیم زیرا این یک وضعیت اضطراری ملی است ، اما اطمینان خواهیم داد که دانشمندان ما برای تصمیم گیری صحیح وقت بگذارند. کار ما دستیابی به این حق و تصمیم گیری صحیح در مورد ایمنی و اثر بخشی واکسن ها است. “

بر اساس اطلاعات ارائه شده به فاکس نیوز ، دانشمندان این آژانس دائماً روی “حجم عظیمی از داده ها” کار می کنند. سریعترین فرآیند تأیید ، شامل این مقدار داده که قبلاً پر شده بود ، 3.5 ماه بود و برنامه فعلی را به روز نگه داشت.

برای پوشش کامل کروناویروس اینجا را کلیک کنید

سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود كه هزاران صفحه داده باید توسط متخصصان رشته های مختلف تقسیم و بررسی شود و سپس در یك بازبینی جامع ادغام شود.

“اتمام این بازرسی ها باید شامل مواردی مانند اطمینان از مناسب بودن فرآیند تولید و کنترل تولید ، بررسی تجزیه و تحلیل های آماری انجام شده برای اطمینان از صحت انجام آنها و انجام تجزیه و تحلیل های اضافی ، در صورت لزوم ، برای تأثیر واکسن در زیرگروه های افرادی که ممکن است در معرض خطر بیشتری از عوارض جانبی قرار بگیرند ، در نظر گرفته شد “.

از روز سه شنبه ، ایالات متحده بیش از 13.5 میلیون مورد ویروس کرونا جدید و بیش از 268103 مورد مرگ را جمع آوری کرده است که تقریباً 100000 مرگ بیشتر از دومین آمار بالاترین مرگ برزیل است.

جان رابرتز از فاکس نیوز در تهیه این گزارش مشارکت داشته است.

[ad_2]

منبع: technical-news.ir